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从创新药物研发的主体划分，国内目前的参与者大致分为三类：其一是大型制药公司(BigPharma)，诸如恒瑞医药、东阳光药、豪森药业、正大天晴、复星医药、石药集团等巨头;其二是生物技术公司(Biotech)，包括歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物在内登陆港股的未获盈利的新药研发企业均在此列;其三是高校和科研机构，以中国医科院药物所、上海药物所、上海医工院、中国药科大学、沈阳药科大学、四川大学等为代表。

值得注意的是，高校和科研机构并没有创收的压力，研发成果多数为了发表论文和结题报告。而从研发方式上看，它们通常还与前两类药企进行合作。因此某种程度上看，BigPharma和Biotech的发展状况可以成为市场化的医药行业的风向标。

新元素医药董事长兼CEO史东方认为，得益于体量的优势，BigPharma通常具备稳定的现金流来支撑持续性的研发投入，因而在布局上也拥有较大自由度;对于Biotech而言，其研发投入的资金则主要来自外部融资，为避免长周期、高成本的开发风险，它们多采取自主研发与引进开发(license-in)等合作形式研发新药。

二者很难说得上孰优孰劣。事实上，去年12月获批上市的两款国产PD-1单抗，就分别由未获盈利的君实生物和信达生物研发，比恒瑞医药的PD-1单抗获批上市早了近半年。在生物类似药方面，复星医药则借助旗下创新药研发平台复宏汉霖，成功夺得国产生物类似药实现“零突破”的魁首。这些都是不同“基因”影响下，药企对于自身研发路径的选择。

除此之外，具体到研发方向上，药企也需要慎重考虑。“我国有一个非常特殊的情况就是，好多大病种的治疗药物都不赚钱，好多不错的项目，都是‘守着长江边渴死’的，明明患者群巨大，就是没办法上量。”艾美达投资经理肖飞认为，这一部分与经济水平相关。近两年涌现的Biotech大部分都在布局昂贵的肿瘤药物市场，“如果(这些新药)进不了医保，它们也会面临销量上不去的困境。”艾美达投资经理肖飞补充说。

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